特諾雅?预充笔式注射器已在华获批 ——用于治疗中重度斑块状银屑病,患者可全程控制速度

2020/09/04

西安楊森近日宣布,旗下特諾雅?預充筆式注射器(古塞奇尤單抗注射液,英文商品名:TREMFYA?,英文通用名:Guselkumab Injection)已获得国家药品监督管理局批准,用于中重度斑块状银屑病成人患者1

特諾雅?是一種靶向針對白介素23(IL-23)的全人源化單克隆抗體,可以抑制IL-23這種在銀屑病中起到關鍵性作用的細胞因子2,3。作为现有特諾雅?预充式注射器的升级版本,预充笔式注射器是一种新型一次性使用装置。注射期间,患者可全程控制注射速度,隐藏式针头及符合人体工程学的笔身设计,为患者自行注射提供了便捷。患者需在医生的指导和监督下使用特諾雅?,也可在醫生許可及接受正確皮下注射技術培訓後,自行注射給藥1

虽然患者可以在家中自行注射特諾雅?,但传统的皮下注射给药方式对患者来说仍存在一些障碍,例如针头恐惧等情况,而特諾雅?預充筆式注射器的批准爲患者自行注射提供了另一種簡便易用的新選擇。

銀屑病是一種慢性、免疫介導的炎症性疾病,皮膚表面伴有鱗屑、疼痛性的斑塊或皮損。全世界有超過1.25億的銀屑病患者4,而中國的患病人数为650万人5。斑塊狀銀屑病是銀屑病中最常見的形式,占總數的80%以上6,在這其中,有超過50%的患者爲中重度斑塊狀銀屑病6

西安杨森总裁Asgar Rangoonwala表示:“我们始终致力于为自身免疫疾病患者,包括银屑病患者,提供创新的生物制剂以及新型的解决方案,如特諾雅?預充筆式注射器。我們將繼續與相關機構通力合作以提升藥物的可及性,爲幫助中重度斑塊狀銀屑病患者回歸正常生活而不懈努力。”

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1.TREMFYA Product Information
2.Tang C. et al. Interleukin-23: as a drug target for autoimmune inflammatory diseases, Immunology. 2012 Feb; 135(2): 112–124.
3.Nawas Z. et al. A Review of Guselkumab, an IL-23 Inhibitor, for Moderate-to-Severe Plaque Psoriasis. Skin Therapy Lett. 2017 Mar;22(2):8-10.
4.Reich K, Armstrong AW, Foley P, et al. Efficacy and safety of guselkumab, an anti-interleukin-23 monoclonal antibody, compared with adalimumab for the treatment of patients with moderate to severe psoriasis with randomized withdrawal and retreatment: Results from the phase III, double-blind, placebo- and active comparator-controlled VOYAGE 2 trial. J Am Acad Dermatol. 2017;76(3):418-431
5.Ding X, Wang T, Shen Y, et al. Prevalence of psoriasis in China: a population-based study in six cities. Eur J Dermatol. 2012;22(5):663-7.
6.Kun Chen,et al. Oncotarget. 2017 Jul 11; 8(28): 46381–46389
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CP-175844 Approved Date 2020-09-03